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藥廠潔凈工程施工的空間設計規劃

發布時間:2024-10-19
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       藥廠潔凈工程建設合理的空間規劃能夠確保生產環境的潔凈度、防止交叉污染,并優化生產流程,從而提高藥品的生產效率和品質。本文將從分區設計、潔凈度要求等方面詳細探討藥廠潔凈工程建設施工的空間規劃要點。

       藥廠潔凈工程的首要任務是明確劃分潔凈區和非潔凈區。潔凈區是藥品生產的核心區域,包括無菌制劑的生產區、灌裝區、放置關鍵物料和設備的區域等,其潔凈度需達到較高的標準。非潔凈區則包括一般生產區、倉庫、辦公區等,這些區域的潔凈度要求相對較低。

       根據生產工藝流程的順序,合理布置生產設備和工作區域,以減少物料搬運距離和交叉污染的風險。例如,無菌制劑的生產流程應從原料準備、稱量、配制、灌裝到包裝,各環節應緊密相連且互不干擾。



       人員進出潔凈區需經過嚴格的凈化程序,如更衣、風淋等,以減少對潔凈區的污染。物料傳遞應采用密封容器和專用通道,以減少交叉污染的風險。通過空氣凈化系統嚴格控制空氣流動,維持潔凈區內的正壓環境,防止外界污染物的侵入。

       外廊可以設有窗戶或無窗,用于參觀和放置部分設備。外廊還可以作為人員進出潔凈區的緩沖區,減少外界對潔凈區的干擾。無塵車間設在外圍,走廊設在內部。內廊還可以作為物料傳遞的通道,提高生產效率。兩端式將潔凈區設在一邊,另一邊設置準潔凈和輔助用房。以潔凈區為核心,上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來。核心式布局還能有效防止外界污染對潔凈區的干擾。

       潔凈工程地面素材可選擇防靜電地膠、地磚等材質,易于清潔和維護,還能有效防止靜電對產品的污染。面素材可選用玻璃幕墻和不銹鋼板等材質,不易積灰且耐腐蝕性強。墻面與地面、天棚的連接處應形成弧度并密封良好以防止灰塵積聚。天花板可選用鋁制板材等材質,應考慮到燈具和通風口的布置以確保照明和通風效果。



       根據潔凈度要求選擇合適的過濾器,如高效過濾器等,以去除空氣中的微粒和微生物。通過物理、化學或生物方法進一步凈化空氣,確保空氣質量符合制藥要求。在關鍵操作區域設置超凈工作臺,提供局部高潔凈度環境,以保護產品免受污染。

       制劑生產車間除應具有生產的各工序用室外,還應配套足夠面積的生產輔助用室,如原輔料暫存室等。輔助設施需合理規劃布局,確保與生產區緊密相連且互不干擾。還需配置制水間等。確保潔凈車間進入潔凈區的人員了解相關規定和操作規程,能夠正確佩戴防護用品并遵守操作程序。